一、项目内容

　　1、项目名称：骨科一次性射频等离子体手术

　　2、项目编号（HGS_HC_202301）

　　二、参数

　　1、MC301 /MC302特氟龙、304不锈钢、MC407/MC417铂铱合金、钨、陶瓷；

　　2、输出功率误差要符合射频等离子体手术系统要求；

　　3、MC301/MC302经皮穿刺、盘内消融、间接减压、MC417/MC407关节镜运动医学软组织切割、消融、汽化、止血；

　　4、MC301: 手柄长度：36±2mm刀杆长度：103±5mm电缆长度：3000+50 -350mm；

　　5、MC302: 柄长度：46±2刀杆长度：219±3角度：5°±3°刀杆直径：Φ1.0±0.3电缆长度：3000±50

　　6、MC407: 手柄长：165±5刀杆长度：135±2绝缘层直径：Φ4.0±0.2电缆长度：3000±50有吸水管

　　7、MC417: 手柄长度：165±5刀杆长度：135±3刀杆直径：Φ4.0±0.2刀杆角度：35°±3°电缆长度：2900±100有吸水管）

　　8、MC301/MC302：双极、电极前端为锥形。

　　9、MC407：角度90°绑丝片状。

　　10、MC417：角度50°绑丝片状

　　11、使用次数：一次性使用，不可重复使用

　　三、质量要求

　　1、所有产品应提供检测报告（质量检测、微生物检测）。

　　2、所有产品保质期为2年。

　　四、资质要求：

　　1、报价单。

　　2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

　　3、法人授权委托书。

　　4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

　　5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

　　6、本公司的合法资质：

　　(1)营业执照(副本)三证合一；

　　(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

　　(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

　　(4)产品授权书；

　　(5)授权公司的三证一照。

　　7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

　　8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

　　9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

　　10、售后服务承诺书。

　　11、近两年的客户名单。

　　12、相关耗材样品或彩页。

　　以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

　　五、投标人需知

　　1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

　　2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

　　3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

　　4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

　　六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、联系人及联系电话）并加盖公章，于2023年03月06日12时之前送交到我院设备科（联系人：张老师；联系电话：56895982），开标时间及地点另行通知。

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2023年02月27日