一、项目内容

1、项目名称：胰岛素泵耗材

2、项目编号（HGS_HC_202507）

二、参数要求

1.产品名称：胰岛素泵用一次性输注管路和针头

接口：Paradigm型或SC1型储药器接头

连接方式：卡扣分离，方便洗澡

输注软管：外部聚氨酯，内部聚乙烯

输液针：（PTFE软针），聚四氟乙烯

粘带：共聚酯

针头：9mm软针

管路：110cm

植入角度：90度植入

适用于人群：BMI正常或者高BMI＞23.9，曾有脂肪增生人群

2.产品名称：胰岛素泵用一次性输注管路和针头

接口：Paradigm型或SC1型储药器接头

连接方式：卡扣分离，方便洗澡

输注软管：外部聚氨酯，内部聚乙烯

输液针：（PTFE软针），聚四氟乙烯

粘带：共聚酯

针头：13mm软针

管路：110cm

植入方式：斜插型

植入角度：20-45度植入

适用于人群：低BMI＜18.5，较瘦或者孕期患者

3.产品名称：胰岛素泵用一次性输注管路和针头

连接方式：卡扣分离，方便洗澡

接口：Paradigm型或SC1型储药器接头

产品名称：Sure-T  T型钢针

产品结构:  29G（0.33mm）细小钢针，

参数： 植入角度：90°；皮下管长度：6mm  植入针大小：29G  管路长度：80cm  

4.产品名称：储药器

储药器容量：300U或3ml

产品结构：移液罩 密闭式储药仓，接口帽

参数：

接口：Paradigm型或SC系列接头

O型环材质：聚丙烯加硅橡胶

接头：聚丙烯

密封盖:合成聚合物增强纸

移液罩方便灌注胰岛素，防止针刺；防水透气膜确保储药仓密闭空间内外压强一致，精准输注

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。

四、资质要求：

1、报价单。

报价单（本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算。）

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。 

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。 

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年的业绩。

12、相关耗材样品或彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2025年5月13日12时之前报名并送交到我院采购办（联系人：殷老师；联系电话：56895846），开标时间及地点另行通知。 

评审标准如下：