一、项目内容

1、项目名称：外科创面修复功能性敷料采购

2、项目编号（HGS_HC_202509）

二、产品主要技术参数：

1、羧甲基纤维素钠银敷料：适用于覆盖急、慢性伤口，吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。

规格：5cm*5cm,4cm*20cm，

外观：表面应干净、无肉眼可见的外来杂质，各层之间无分层

液体吸收量：

片状加强型：液体吸收量应不小于0.20g/cm² 

条状加强型：液体吸收量应不小于0.12g/cm²

拉伸强度：

片状加强型：纵向与横向方向：不小于6N/cm

条状加强型：纵向：不小于3N/cm

pH值：5.0-6.0

银含量：干燥状态下，敷料基材中的银含量范围应在0.90%-1.50%。

抑菌性能：可对MRSA， 耐药铜绿假单胞菌， 耐万古霉素粪肠球菌，鲍氏不动杆菌，克柔假丝酵母菌,巴西曲霉，产CTX-M-15 ESBL的大肠杆菌，肺炎克雷伯菌抗菌活性持续有效，48小时内可降低细菌数量4个对数级。

2、生物蛋白海绵：适用于创面、溃疡、褥疮等组织的修复和愈合

规格：25*25*3mm 40*30*3mm

外观：产品材质轻软，颜色为白色或浅黄色。剪切整齐，无污物及杂质。

可吸收性：3到4周内可被人体吸收

一次性使用无菌产品

灭菌方式：采用钴 60 照射灭菌

3、聚氨酯泡沫敷料：产品通过聚氨酯泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，适用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。

规格：7.5cmx7.5cm、12.5cmx12.5cm、17.1cmx17.9cm、 10cm*20cm

无菌：经环氧乙烷灭菌后应无菌；

阻菌性：应具有阻菌性

阻水性：承受 500mm静水压300s不渗水

吸液量：敷料泡沫部分吸液量≥40g/100cm² 

舒适性：25mm±0.5mm宽的供试材料，拉伸20%时：可伸展性＜4N/cm；永久变形小于5%

水蒸气透过率：≥800（g.m-2.24h-1）参数要求

4、聚羟基硅酸乙酯纤维敷料：

型号：XLK-SGF-I

规格：5cm*5cm

材质：由可生物降解的聚羟基硅酸乙酯纤维，构成的网状结构，4-6周降解完全吸收。

功能特点：通过覆盖溃疡处的伤口起到覆盖和保护的作用，给伤口提供支架支撑的作用，让缺失的组织通过支架结构快速生长，促进伤口愈合。

适用范围：用于非感染性单纯性下肢静脉溃疡的覆盖和保护。

5多聚长效抗菌膜液（材）敷料：

型号：20ml、30ml

规格：20ml、30ml

成分：有机硅季铵盐、氨基多糖季铵盐、聚季铵盐-1

功能特点：具有8-12个小时以上的长效抗菌、强效广谱抗菌、深层杀菌，抵御并破坏细菌生物膜，同时起到表面隔离，修复细胞，保护组织活性，促进伤口愈合的作用。

适用范围：适用于皮肤及黏膜创面感染的预防和辅助治疗，促进创面愈合。

6、泡沫敷料：

型号（规格）：5022（4.7*4.7cm表面覆盖型）、5044（10cm*10cm表面覆盖型）、5733（8cm*8cm填充型）、7405（10cm*13cm/5*8cm无纺布带胶型）、7042（5*10/5*4cm无纺布带胶型）、7203（5*5/2.5*2.5cm无纺布带胶型）

材质：聚氨酯泡沫

成分：表面活性剂，丙三醇和淀粉共聚物

功能特点：具有修复细胞、提升组织活力、减轻疼痛、消肿祛瘀、调节炎症反应、自溶性清创、湿性愈合的功能，可用于开放型和闭合型伤口，并且有治疗作用的敷料。

适用范围：部分皮层和全皮层（不包括3度烧伤）伤口；浅表伤口；皮肤压力性溃疡（Ｉ-IV）级；皮肤溃疡、腿部溃疡、皮肤擦伤、供皮区；皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖；皮肤一度/二度烧伤；皮肤手术切口。

7、软聚硅酮泡沫敷料：

型号（规格）：F8302（10*10cm）、F8303（12.5*12.5cm）、F8304（15*15cm）

材质及组成：由外层、吸收层、黏性附着层、保护层组成。外层为聚氨酯薄膜，吸收层为聚氨酯泡沫，黏性附着层为硅凝胶，保护层在使用前去除。

功能特点：通过泡沫吸收层吸收创面渗出液，用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理，水蒸气透过性23024g/m²·24h，可以反复黏贴。

适用范围：适用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。如：手术切口；创伤性伤口；压力性损伤；植皮区；烧烫伤（1度、2度）；糖尿病足溃疡；下肢血管性溃疡；供皮区。

8、Prontosan液体伤口敷料

规格：350ml/瓶

成份：0.1% 十一碳烯酰胺丙基甜菜碱；0.1% 聚氨丙基双胍（聚己双狐）；99.8% 纯净水。

外观及气味：澄清的，无色，基本无味的水溶液。

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。

四、资质要求：

1、报价单，本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算。

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。 

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。 

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年的业绩。

12、相关耗材样品或彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权，否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2025年6月12日12时之前报名并送交到我院采购办（联系人：殷老师；联系电话：56895846），开标时间及地点另行通知。

评审标准如下：

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2025年6月5日