一、项目内容

1、项目名称：关节镜耗材采购

2、项目编号（HGS_HC_202516）

二、产品主要技术参数：

（一）关节镜刨削手机及附件1 （375-545-000）

1.规格：Tomcat型切除刀头，直径4.0mm±0.5mm，无角度；

#2.内外刀设计，内刀锋利有齿，外刀无齿；

#3.带吸引功能，自动摇窗功能，自动识别刀头，匹配转速及扭力。

*4.与刨削手机配合使用，适用于手术室现有专机专用设备兼容。

（二）关节镜刨削手机及附件2（375-941-012）

1.规格：标准12棱桶型钻，直径4.0mm±0.5mm；

#2.标准12棱桶设计，骨组织大面积修整；

#3.带吸引功能，有护鞘保护，自动识别刀头，匹配转速及扭力。

*4.与刨削手机配合使用，适用于手术室现有专机专用设备兼容。。

（三）一次性射频等离子体手术电极1（MC407）

#1.规格：头端直径4.0mm±0.5mm，刀头角度90度±5度，工作长度13.5cm±0.5cm，多片孔状子针消融电极；

#2.具有切割、消融和凝血功能；

#3.刀头自带手柄及连线，一体化设计，带吸引功能。

*4.刀头与射频等离子手术主机配合使用，适用于手术室现有专机专用设备兼容。

（四）一次性射频等离子体手术电极2（MC417）

#1.规格：头端直径4.0mm±0.5mm，刀头角度50度±5度，工作长度13.5cm±0.5cm，单子针消融电极；

#2.具有切割、消融和凝血功能；

#3.刀头自带手柄及连线，一体化设计，带吸引功能。

*4.刀头与射频等离子手术主机配合使用，适用于手术室现有专机专用设备兼容。

三、质量要求

1、所有产品应提供检测报告，检测报告应具有CMA标志。

四、资质要求：

1、报价单，本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算。

2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

3、法人授权委托书。 

4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。 

5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

6、本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)产品授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证。

7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

10、售后服务承诺书。

11、近三年的业绩。

12、相关耗材样品或彩页。

以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

五、投标人需知

1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权，否则报价无效。

4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2025年10月28日12时之前报名并送交到我院采购办（联系人：殷老师；联系电话：56895846），开标时间及地点另行通知。

评审标准如下：

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2025年10月21日