一、项目内容

　　1、项目名称：外科手术耗材比选（三）

　　2、项目编号（HGS_HC_202310）

　　二、参数要求

　　（一）血管支架1

　　1.直径5-10mm；长度20-170mm；输送系统80/130cm；外径6F

　　2.由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。

　　3.环氧乙烷灭菌，有效期2年。

　　（二）血管支架2

　　1.直径4-14mm；长度20-120mm；输送系统60/80/135cm；外径6F

　　2.由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金材料制成，有不透射线标记。输送系统带有不透射线标记，由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。

　　3.环氧乙烷灭菌；有效期3年。

　　（三）血管覆膜支架

　　1.直径5-13.5mm；长度20-120mm；输送系统80/117cm；外径8/9/10F

　　2.由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金支架，两端有可探测性标记，支架覆有材料为ePTFE的外膜和内膜，内膜内表面含碳。

　　3.环氧乙烷灭菌；有效期3年。。

　　（四）下腔静脉滤器

　　1.回收窗口期≥200天；最大适用血管直径≥28mm

　　2.由输送系统和滤器组成，输送系统为经颈静脉/锁骨下静脉型或经股静脉型。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。

　　3.环氧乙烷灭菌；有效期3年

　　（五）支持导管

　　1.兼容.014/.018/.035导丝系统；工作长度65/90/135/150cm；外径4/5F

　　2.由导管座、应力释放管、导管和标记带组成。导管由高密度聚乙烯制成。导管远端有不透射线的标记带，可以辅助导管的定位以及病变长度的测量。远端涂有亲水涂层。

　　3.环氧乙烷灭菌；有效期2年。

　　（六）PTA球囊扩张导管

　　1.直径3-12mm；长度10-300mm；输送系统40/75/100/130/150cm

　　2.由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金材料制成，有不透射线标记。输送系统带有不透射线标记，由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。

　　3.环氧乙烷灭菌；有效期3年。。

　　三、质量要求

　　1、所有产品应提供检测报告。

　　四、资质要求：

　　1、报价单（见附件）。

　　2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

　　3、法人授权委托书。

　　4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

　　5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

　　6、本公司的合法资质：

　　(1)营业执照(副本)三证合一；

　　(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

　　(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

　　(4)产品授权书；

　　(5)授权公司的三证一照。

　　7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

　　8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

　　9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

　　10、售后服务承诺书。

　　11、近两年的客户名单。

　　12、相关耗材样品或彩页。

　　以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

　　五、投标人需知

　　1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

　　2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

　　3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

　　4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

　　六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2023年5月10日11时之前报名并送交到我院设备科（联系人：侯老师；联系电话：56895810），开标时间及地点另行通知。 

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2023年5月4日

　　附件：报价单