一、项目内容

　　1、项目名称：外科手术耗材比选（二）

　　2、项目编号（HGS_HC_202309）

　　二、参数要求

　　（一）导引导丝1

　　1，用于在诊断或介入治疗过程中介入器械的放置和交换跟便利2，规格长度145-300cm

　　3，蕊丝，远端绕丝和近端绕丝组成

　　4，304V不锈钢制成

　　5，末梢尖端涂Microglide疏水涂层

　　6，近端和蕊丝涂PTFE涂层

　　7，支撑力强，安全可靠

　　8，两倍无创头端

　　9，扭控控制导丝头端能够加快手术进程

　　（二）导引导丝2

　　1，用在进行经皮腔内血管成形术的过程中，在诸如股动脉血管，膕动脉血管，膝下动脉血管中帮助球囊扩张导管的植入

　　2，兼容支架产品配合使用，到达通过目标血管，在血管结构内提供通路，诊断或介入器材的置换，起到区分血管的作用

　　3，规格长度190-300cm

　　4，镍钛合金导丝头端，操控性好，耐用性好

　　5，扁平头端设计, 利于塑形和再次塑形

　　6，头端有弹簧圈绕丝, 耐久度

　　7，通过性好，亲水涂层和聚合物护套

　　8，头端塑形和维持塑形

　　（三）导引导丝3

　　1，股动脉血管，膕动脉血管，膝下动脉血管中帮助球囊扩张导管的植入，导引导丝还可用于到达或通过目标血管，在血管结构内提供通路，便于诊断或介入器械置换，并起到区分血管作用

　　2，规格长度145-300cm

　　3，18系统强支撑耐用开通导丝

　　4，导丝混合设计，镍钛合金头端,

　　5，扁平头端设计，利于塑形和再次塑形

　　6，头端有弹簧圈绕丝,耐久度。

　　（四）导引导丝4

　　1，在经皮腔内血管成形术期间在外周动脉如股动脉，膕动脉和膝下动脉内进行放置，在治疗手术期间，该导引导丝还与支架器械一起使用。

　　2，规格长度145-300cm

　　3，远端可塑型。

　　4，芯丝为涂有聚四氟乙烯的304不锈钢组铂钨远端线圈类型有3CM的铂钨92

　　5，导引导丝表面有聚乙烯烷酮亲水涂层

　　（五）导引导丝5

　　1,用于经皮腔内血管成形术的过程中在股动脉，膕动脉以及膝下动脉等动脉中辅助输送

　　2,规格长度150-300cm

　　3,304V不锈钢蕊丝

　　4，具有预成型，未涂覆头端，头端饶丝与近端304V饶丝拧在一起。

　　5,远端部分涂覆亲水涂层

　　6,微触头端1增强与病变接触21 mm

　　7,25⁰ 成角预塑形头端

　　（六）可调弯导管

　　1，适用于除心脏和颅内血管外的外周血管

　　2，介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道

　　3，导管直径：6F，有效长度45cm.70CM.90CM.130CM

　　4，导管远端嵌有的金属环与手柄内部的滑块通过金属丝连接，转动手柄驱动轴，导管远端可在一定角度范围内弯曲。

　　5，帮助更好的翻山。

　　（七）一次性使用支撑导管

　　1，外周血管经皮介入手术

　　2，长度90mm,135mm,150mm

　　3,针对狭窄血管病变部位，引导和支撑导丝

　　4,为更换导丝和传输生理盐水或诊断导丝，或诊断造影剂提供通道

　　5,远端亲水涂层

　　6，导管座，去应力管，远端管体，近端管体，显影标记环和不都射线导管尖端组成。

　　（八）药物洗脱外周球囊扩张导管

　　1，适用于股动脉及腘动脉的经皮内血管成形术PTA

　　2，直径3-12mm，长度20-300mm

　　3,导管尖端，轴杆，连接器组成

　　4，表面有涂层，药物剂量为3.3，药物为紫杉醇

　　5，微晶体涂层技术

　　6，折叠保护

　　7，全新可撕脱保护鞘

　　（九）外周血栓抽吸导管套装

　　1,适用于去除外周血管系统中血栓,动脉和静脉

　　2，直径4cm-12Fcm长度50cm-120cm

　　3,可分离保护套，止血阀和塑性杆组成.

　　4,精准匹配不同部位血管

　　5,抽吸导管采用编织缠绕复合工艺

　　6,导管皮薄腔大，不塌陷

　　7,好的支撑力和推送力。

　　（十）静脉腔内射频闭合导管

　　1，用于通过静脉腔内视频闭合治疗术治疗下肢大隐静脉曲张

　　2,长度30cm70cm

　　3,安全频率180Khz

　　4，设计有导丝腔，可通过导丝引导，通过复杂曲张段

　　5，内置多种温控组件，能够5秒内升温至120°C并恒定治疗。

　　6，导管，手柄，鲁尔适配器，集成电缆，电缆接头组成。

　　（十一）外周球囊 扩张导管

　　1,适用于下肢动脉

　　2,通过球囊扩张手术改善下肢血管的堵塞、降低狭窄率，进而改善下肢血管流

　　3，直径5-8cm长度20-300cm

　　4，;尖端管显影环，球囊，内管，外管，退出标记环，应力消除管，有亲水涂层。

　　5，锥形设计，适合复杂病变

　　（十二）外周球囊扩张导管

　　1,产品适用于膕动脉及腘下动脉，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉，胫后动脉及足部动脉弓环路

　　2,产品分别为18系统和14系统。

　　3，直径直径1.5mm-3mm，长度20mm-300mm

　　4,Y型链接器，双腔轴杆，不透射线标识物，及远端球囊组成

　　5，有润滑涂层

　　（十三）外周球囊扩张导管

　　1,适用于髂动脉及股动脉的经皮腔内血管成形术

　　2,35系统

　　3，直径3mm-12mm，长度20mm-300mm

　　4,近端的Y型连接器，双腔轴杆，不都射线标识物及远端球囊组成

　　5,表面由硅涂层，球囊由聚酰胺12制成

　　（十四）自膨式外周支架系统

　　1.腔内血管成形术的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。

　　2,直径5-10mm，长度20cm，30cm，40cm，60cm，50，cm 100cm

　　3,柔顺性和可视性(三轴技术)

　　4,21个镍钛合金制成的不透射线标记头

　　5.可伸缩鞘，一个端头

　　6,展开过程中支撑架子的工字梁

　　7,一个可拆卸的外层保护套，以及具有安全锁和回收特征的手柄组件

　　（十五）自膨式外周支架系统

　　1，腔内血管成形术的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄

　　2，直径5-10mm，长度120mm,150mm

　　3,柔顺性和可视性(三轴技术)

　　4,21个镍钛合金制成的不透射线标记头

　　5.可伸缩鞘，一个端头

　　6,展开过程中支撑架子的工字梁

　　7,一个可拆卸的外层保护套，以及具有安全锁和回收特征的手柄组件

　　（十六）外周编织型支架系统

　　1，改善有症状的股浅动脉和膕动脉近端原发性再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内

　　2，直径4.0-6.5mm长度20-150 mm

　　3,血管仿生技术

　　4,6条封闭式交织的镍钛金属丝构成的自膨支架

　　5,具有推送器的独特设计，兼容0.014“和0.018”导丝，兼容6F鞘管

　　6,在极度弯曲的血管中仍然能保持圆形、通畅的管腔以保证正常的血液供应

　　7,21个镍钛合金制成的不透射线标记头

　　8,编织型支架。

　　（十七）一次性使用导管鞘组

　　1，适用于手术中的穿刺，提供造影导管和导引导管，球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道

　　2，直径4F-12F。长度45-110cm。

　　3，多种头端，可翻山型、MPA1多功能型，肾型。

　　4，由鞘管，扩张器、穿刺针、导引导管、导丝、手术刀片组成

　　5，鞘管三层设计，优良的抗折性和柔顺性，表面有亲水涂层

　　（十八）数字式球囊压力泵

　　1，在介入手术中向球囊扩张导管加压，卸压，使用球囊扩张和回缩。

　　2 数字式压力表和包含外鲁尔圆锥接头的链接管路，三通阀组成

　　3，监测并控制球囊压力，数字压力表为液晶显示，具有记忆。

　　4，过压报警提示

　　5，自动计时，压力单位切换功能

　　（十九）右股动脉电子压迫止血器

　　1，用于右股动脉穿刺后止血

　　2，有电子调压系统，固定带，硅胶压迫垫，舒压板组成

　　3，佩戴舒适

　　4，不易偏移

　　5，压迫点精准，力度集中

　　6，1分钟简便安装，20分钟压迫止血。

　　（二十）血管缝合器系统

　　1，适用于接受诊断或介入导管插入术的患者，用于股总和静脉穿刺部位。

　　2，缝合器和缝线修整器，不锈钢针，缝线

　　3，可以使用更大直径的鞘管，最大到21F。

　　（二十一）血管闭合系统

　　1，通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。

　　2，血管夹，施夹器，鞘管，扩张器，导丝（304不锈钢）

　　三、质量要求

　　1、所有产品应提供检测报告。

　　四、资质要求：

　　1、报价单（见附件）。

　　2、须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可的法人、其他组织或自然人。

　　3、法人授权委托书。

　　4、法人或委托代理人身份证复印件(原件随身携带)。

　　5、投标人应具有合法的医疗器械经营资格。

　　6、本公司的合法资质：

　　(1)营业执照(副本)三证合一；

　　(2)SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)；

　　(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

　　(4)产品授权书；

　　(5)授权公司的三证一照。

　　7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

　　8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

　　9、近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

　　10、售后服务承诺书。

　　11、近两年的客户名单。

　　12、相关耗材样品或彩页。

　　以上所有文件字迹必须清晰并加盖本公司公章(公章要清晰可辨认)。

　　五、投标人需知

　　1、我院评定小组在对项目评定时，只对各公司所投项目的文件进行比较，综合评议。

　　2、洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

　　3、可以进行二次报价，报价人必须为投标公司的法人或法人授权人。否则报价无效。

　　4、评定结束后，对未中标人不做任何解释，且不承担为此次竞价所产生的任何费用。

　　六、有意参加本次洽谈的单位须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述资质要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并加盖公章，于2023年5月10日11时之前报名并送交到我院设备科（联系人：侯老师；联系电话：56895810），开标时间及地点另行通知。 

北京中医药大学附属护国寺中医医院

2023年5月4日

附件：报价单